Полностью автоматическая станция для быстрого обнаружения возбудителя и оценки его чувствительности к антибиотикам с функцией автоматического посева на плотные среды Sidecar

Краткое описание:

Полностью автоматическая станция для быстрого обнаружения возбудителя и оценки его чувствительности к антибиотикам с функцией автоматического посева на плотные среды Sidecar (производство компании ALIFAX S.r.l., ИТАЛИЯ).

Анализаторы Alifax – это единственные бактериологические анализаторы, способные в течение нескольких часов количественно обнаружить (в КОЕ/мл) и получить культуру живого возбудителя, без необходимости выделения чистой культуры оценить его чувствительность к антибиотикам, а также определить остаточную антимикробную активность в образцах.

Запатентованная технология Alifax, основанная на методе лазерного светорассеяния, позволяет с высокой чувствительностью и специфичностью обнаружить бактерии в образце и определить их чувствительность к антибиотикам в течение 5–8 часов от момента поступления материала в лабораторию.

Анализаторы отслеживают все стадии роста от момента инокуляции первичной пробы в специальную питательную среду, строят кривые роста в режиме реального времени (функция МакФарланд-монитор), определяя обсемененность образца в КОЕ/мл.

Благодаря используемой технологии и специальному алгоритму оценки кривых роста, анализаторы дифференцируют рост патогена от роста контаминанта (исключение ложноположительных результатов). Благодаря наличию возможности оценки каждого образца на остаточную антимикробную активность снижается вероятность ложноотрицательных результатов.

После обнаружения возбудителя, полученная бактериальная суспензия, содержащая монокультуру, может быть протестирована на чувствительность к любым комбинациям антибиотиков с получением результатов в течение нескольких часов. Результаты выражаются количественно в процентах устойчивости к антибиотику. Далее культуры классифицируются как устойчивые, промежуточные и чувствительные на основании действующих стандартов (по выбору пользователя EUCAST или CLSI).

Антибиограмму Alifax можно выполнить как для положительных проб, полученных на анализаторах Alifax, так и для чашечных культур и ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ ГЕМОКУЛЬТУР.

Технология Alifax позволяет получить информацию об эффективности антибиотиков на 24-48 часов быстрее привычных традиционных методов.
Сравнение метода Alifax с референсным методом после культивирования и изоляции на чашечных средах показало высокую корреляцию результатов.

В настоящее время к тестированию доступны 33 антибиотика, стандартизированных по EUCAST, и 30 антибиотиков, стандартизированных по CLSI.

Анализаторы Alifax способны решать ряд важнейших задач в области клинической микробиологии.

Протоколы с использованием анализаторов валидированы для работы с положительной гемокультурой и позволяют в течение 3-5 часов получать результаты чувствительности к антибиотикам. Анализаторы также одобрены для анализа обсемененности центральных венозных катетеров.

Анализаторы Alifax поддерживают возможность фенотипического скрининга мультирезистентных штаммов (синтезирующие ESBL/AmpC, карбапенемазы, метициллинрезистентность) в течение 3 — 6,5 часов, что позволяет использовать их для целей активного эпидемиологического надзора за микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью.

Анализаторы Alifax одобрены для оценки стерильности материалов или препаратов, в том числе валидирован протокол контроля жидкости для хранения роговицы глаза перед ее трансплантацией.

Анализаторы Alifax обеспечивают клинически приемлемые сроки получения результата:

  • Обнаружение бактериурии c одновременной оценкой остаточной антимикробной активностью – 3 часа, порог < 30 000 КОЕ/мл
  • Обнаружение патогена в материале биологических жидкостей человека (ликвор, транссудаты, экссудаты синовиальная жидкость и др.)  – 6 часов, порог < 50 КОЕ/мл
  • Посев специфических проб – 6 часов, порог < 50 КОЕ/мл
  • Скрининг метициллинрезистентного aureus – 6,5 часов
  • Скрининг мультирезистентных штаммов – 3 — 6,5 часов
  • Чувствительность к антибиотикам культуры мочи и биологических жидкостей человека, положительных гемокультур и изолированных колоний – 3-5 часов

 

Использование анализаторов Alifax позволяет обеспечить исполнение Приказа МЗ РБ от 29.12.2015г №1301 «О мерах по снижению антибактериальной резистентности микроорганизмов» по следующим пунктам:

«п.1.4. обеспечить применение экспресс-тестов при назначении и оценке эффективности антибактериальных препаратов при стартовой антибактериальной терапии»;

«п.1.9. обеспечить мониторинг циркуляции и а/б-резистентности ключевых м/о… с паспортизацией полученных результатов и их регулярным клиническим анализом»;

«п.1.10. организовать проведение периоперационной профилактики в хирургических отделениях больничных организаций здравоохранения»;

«п.4.2. включать диагностические экспресс-тесты в качестве методов исследования для диагностики бактериальных инфекций при разработке клинических протоколов».

 

Анализаторы Alifax способны максимально адаптироваться под задачи и формат работы конкретной лаборатории.

Программное обеспечение позволяет одновременно выполнять различные тесты; каждая позиция ротора и модули прибора независимы и анализируются отдельно в соответствии с типом пробы, временем инкубации, аналитическим протоколом и пороговым значением.

Анализаторы серии HB&L имеют ручную загрузку образцов. Доступны две модификации: полнопроизводительная версия HB&L Uroquattro (120 тест-флаконов) и уменьшенная версия HB&L Uroquattro Light (60 тест-флаконов).

Анализатор Alfred 60/AST и система бактериологического экспресс-анализа с посевной станцией Sidecar полностью автоматизированы, в том числе предусматривают автоматическую загрузку образцов. Посевная станция позволяет также автоматический пересев положительных образцов на чашечные среды.

Для увеличения производительности и автоматизации один и более анализаторов HB&L могут комбинироваться с автоматическим анализатором Alfred 60/AST, а также с посевной станцией Sidecar с созданием единой аналитической системы и передачей данных.

Сертифицированные сервисные инженеры с опытом работы, прошедшие подготовку на базе компании-производителя.

Наличие Деклараций о соответствии Техническому регламенту относительно медицинских изделий для диагностики in vitro.

Система Sidecar позволяет обеспечить оптимизацию рабочего процесса и затрат микробиологической лаборатории.

Достигается значительное сокращение числа посевов на чашки Петри.

Обеспечивается экономия материала пробы и времени на интерпретацию результатов посева на чашки Петри.

Инкубация засеянных чашек Петри на борту прибора, что снижает потребность в термостатах.

Возможности использовать различные схемы посева на чашки Петри, а также совместимость с различными первичными пробирками обеспечивает гибкость использования системы.

Полная прослеживаемость каждого образца от первичной пробирки до результатов роста на твердой питательной среде в чашке Петри благодаря функции автоматического штрих-кодирования чашек Петри.

Модуль SIDECAR способен автоматическом режиме решать задачу по выделению чистой культуры обнаруженного возбудителя осуществляя посев положительных проб, выявленных на модуле Alfred 60/AST, на плотные питательные среды в чашки Петри. Чашки Петри с образцом инкубируются в системе при 37 °C заданный оператором период времени.

Характеристики и методы:

  • Технология лазерного светорассеяния.
  • Построение кривых роста бактерий в режиме реального времени за счет встроенного турбидиметра с функцией МакФарланд-монитор.
  • Полная автоматизация от загрузки образцов в первичных пробирках до получения результата.
  • Количественный результат бактериальной обсемененности в КОЕ/мл.
  • Определение остаточной антимикробной активности образца.
  • Автоматическое определение чувствительности возбудителя к индивидуально подбираемым антибиотикам или панелям антибиотиков.
  • Индивидуально настраиваемые параметры анализа каждой пробы: время инкубации, аналитический протокол, пороговые значения.
  • Автоматический посев на чашечные среды с их последующей инкубацией.
  • Возможность работы с 12 вариантами чашечных сред в ассортименте одновременно.

Исследуемые образцы:

  • моча;
  • биологические жидкости, в норме стерильные или малообсемененные (спинномозговая, плевральная, синовиальная, асцитическая, перитонеальная), экссудаты, транссудаты, трахеальный аспират, бронхоальвеолярные смывы;
  • центральный венозный катетер;
  • гемокультура;
  • жидкости хранения органов и тканей для трансплантации;
  • стерильные жидкие среды, инъекционные растворы, диализат, парентеральное питание;
  • мазки из различных локализаций тела.
Производительность: Система состоит из двух модулей: Alfred 60/AST и Sidecar. Модуль Alfred 60 способен одновременно обрабатывать 60 образцов, при совместной работе с 2 модулями HB&L объем одновременно обрабатываемых образцов увеличивается до 300. Модуль Sidecar вмещает до 240 чашек Петри с плотными средами 12 разных видов.
Интерфейс: - цветной LCD «touch screen» монитор;
- встроенный термопринтер/возможность подключения внешнего принтера;
- внешний 2D-сканер штрих-кодов (ручной);
- два сетевых LAN порта: SNCS и LIS;
- двусторонняя связь с LIS и приложением Query Host.
Габариты: 2250x860x1600 мм.
Вес: 570 кг.